Национальная система
цифровой маркировки товаров

Маркировка лекарств

#
Правила цифровой маркировки товаров
Ответы на вопросы по работе с цифровой маркировкой товаров
#
Инструкции по работе в системе цифровой маркировки
Помощь по работе с информационной системой маркировки
# 140
Участников зарегистрировано в системе маркировки
# 2535445
Кодов маркировки предоставлено производителям продукции
Цифровая маркировка лекарственных средств и медицинских изделий

Дата начала обязательной маркировки:

1 сентября 2022 года.

Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подлежащих цифровой маркировке, определен Постановлением Кабинета Министров за номером 149 от 02.04.2022.

Согласно Постановлению:

a) лекарственные средства с вторичной (внешней) упаковкой (кроме орфанных) подлежат обязательной маркировке с 1 сентября 2022 года

б) лекарственные средства с первичной (внутренней) упаковкой, при условии отсутствия вторичной (внешней) упаковки (кроме орфанных) подлежат обязательной маркировке с 1 ноября 2022 года

в) лекарственные средства и медицинские изделия для орфанных заболеваний (по перечню, утверждаемому МинЗдравом) подлежат обязательной маркировке с 1 марта 2023 года

г) лекарственные средства, включенные в реестр лекарственных средств с зарубежными регистрациями, результаты которых признаны в Узбекистане подлежат обязательной маркировке с 1 марта 2023 года

д) медицинские изделия по перечню, определяемому МинЗдравом начнут маркироваться с 1 февраля 2025 года.

Правила цифровой маркировки товаров

Правила маркировки лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Участники оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения самостоятельно маркируют лекарственные средства и изделия медицинского назначения и представляют информацию о нанесении средств цифровой идентификации в НИС МПТ в соответствии с Постановлением.

Цифровая маркировка лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется следующим образом:

- средства цифровой идентификации наносятся непосредственно на производственной линии перед отправкой на склад в специально отведенном месте, типографским способом (размер не менее 10*10 миллиметров);

- средство цифровой идентификации наносится таким образом, что не позволяет отделить средство цифровой идентификации от потребительской упаковки в течение всего срока годности лекарственного средства или медицинского изделия;

- средства цифровой идентификации не должны быть напечатаны на прозрачной пленке или любом другом внешнем упаковочном материале и покрыты другой информацией.

Согласно Постановлению:

  • лекарственные средства с вторичной (внешней) упаковкой (кроме орфанных) подлежат обязательной маркировке с 1 сентября 2022 года
  • лекарственные средства с первичной (внутренней) упаковкой, при условии отсутствия вторичной (внешней) упаковки (кроме орфанных) подлежат обязательной маркировке с 1 ноября 2022 года
  • лекарственные средства и медицинские изделия для орфанных заболеваний (по перечню, утверждаемому МинЗдравом) подлежат обязательной маркировке с 1 марта 2023 года
  • лекарственные средства, включенные в реестр лекарственных средств с зарубежными регистрациями, результаты которых признаны в Узбекистане подлежат обязательной маркировке с 1 марта 2023 года
  •  медицинские изделия по перечню, определяемому МинЗдравом начнут маркироваться с 1 февраля 2025 года.

Переходные меры: 

  • В течение 3 лет с даты обязательной маркировки для соответствующей группы – разрешается реализация без маркировки лекарственных средств и медицинских изделий, произведенных до даты обязательной маркировки.
  • В течение 90 дней с даты обязательной маркировки для соответствующей группы – разрешается местным производителям сертифицировать без обязательной маркировки лекарственные средства и медицинские изделия, произведенные до даты обязательной маркировки.
  • В течение 180 дней с даты обязательной маркировки для соответствующей группы – разрешается иностранным производителям сертифицировать и импортировать без обязательной маркировки лекарственные средства и медицинские изделия, произведенные до даты обязательной маркировки.
  • В течение 12 месяцев с даты обязательной маркировки для соответствующей группы – иностранные производители должны либо открыть свое представительство в Узбекистане либо заключает договор с местной компанией по вопросам внедрения цифровой маркировки (с обязательным указанием такой компании в инструкции лекарственного средства или изделий медицинского назначения). Функции представительства\местной компании также должно охватывать обеспечение уплаты штрафов в случае нарушения правил обязательной маркировки.
Прослеживаемость лекарственных средств и изделий медицинского назначения

На товары наносится средство цифровой идентификации – код DataMatrix.

В систему мониторинга подаются сведения о вводе товаров в оборот

Оператор получает информацию от роуминг-оператора ЭСФ информацию о передаче права собственности на товары с кодами.

Возможность выпуска агрегации кодов идентификации товаров в упаковки второго и третьего уровня.

Код Data Matrix включает:

Код Data Matrix включает:

код товара (14 цифровых символов);

индивидуальный серийный номер единицы товара, который генерируется оператором системы или участником оборота товаров (13 символов);

ключ проверки, предоставляемого оператором системы (4 символа);

код проверки, генерируемый оператором системы (44 знака).

Код маркировки Data Matrix наносится на потребительскую упаковку или товарный ярлык (по стандарту ИСО/МЭК 16022-2008 «Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификация символики Data Matrix»).

Стоимость кода маркировки утверждена Постановлением Кабинета Министров № 833 от 31 декабря 2020 г.  и составляет 68 сумов без учета НДС.

Получение кодов маркировки

Участники оборота должны получить коды маркировки для ввода товаров в оборот в случаях:

1) производства товаров на территории Республики Узбекистан;

2) импорта товаров на таможенную территорию Республики Узбекистан.


Для получения кодов необходимо:

1) зарегистрироваться в системе маркировки "ASL BELGISI";

2) описать товары в каталоге маркируемых товаров;

3) заказать коды маркировки и нанести их на товар.

Подготовка к работе с маркировкой

Для работы с маркировкой потребуется:

ЭЦП

2D сканнер штрих-кода для считывания кодов Data Matrix (производитель, оптовик/импортёр, розница)

принтер для печати кодов маркировки

техническое зрение

Нормативные документы по маркировке

Постановление Президента Республики Узбекистан №ПП-4389 от 10.07.2019г. «О дополнительных мерах по совершенствованию налогового администрирования» (ознакомиться)

Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан №ПКМ-737 от 20.11.2020г.  «О введении системы обязательной цифровой маркировки отдельных видов товаров» (ознакомиться)

Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан №ПКМ-833 от 31.12.2020г.  «О мерах по обеспечению постепенного внедрения системы обязательной цифровой маркировки некоторых видов продукции» (ознакомиться)

Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан №ПКМ-322 от 20.05.2021г.  «О мерах по реализации пилотных проектов по расширению перечня товаров подлежащих обязательной цифровой маркировке» (ознакомиться)

Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан №ПКМ-149 от 02.04.2022.

Вопросы и ответы по цифровой маркировке
  • Для чего нужна цифровая маркировка? Единая система цифровой маркировки позволит бизнесу повысить производительность, совершенствовать логистические схемы, нарастить долю рынка и в конечном счете увеличить выручку: За счет снижения доли нелегального оборота легальные производители увеличат долю рынка и объемы производства на 5-50% в зависимости от товарной группы; Бизнес сможет перевести производство на Индустрию 4.0, на работу по принципу Just-in-Time: получая в режиме онлайн данные о движении продукции, он будет оптимально планировать производство, снижать запасы и повышать оборачиваемость продукции; Бизнес сможет существенно экономить на логистике: при внедрении полного прослеживания получение производителем или логистической компанией актуального статистического материала о географии, интенсивности, сезонности продаж позволит перестроить логистические схемы, оптимизировать поставки и складские запасы; Бизнес может наладить глубокий учет на всех этапах производственного и логистического цикла: сейчас многие предприниматели не имеют собственных данных об остатках и кодах товаров на складах и в магазинах, тогда как без правильного учета невозможно считать прибыль или планировать закупки, поэтому автоматизация поможет предпринимателям навести порядок в своем бизнесе; Переход на электронный документооборот: сокращение объема бумажных документов, которыми обмениваются компании, снижение издержек и повышение производительности труда.
  • На чем основана система цифровой маркировки? В основе системы цифровой маркировки товаров лежит технология цифрового кода на основе стандарта DataMatrix, хранящего в себе информацию о каждой единице товара, ее серийного номера и дополнительной информации, а так же технологии криптозащиты обеспечивающей невозможность подделки выпущенного кода. При выпуске каждой единицы товара на производстве происходит нанесение уникального цифрового кода на упаковку или товар. Для обеспечения прослеживаемости маркированного товара государство приняло решение о необходимости использования электронного документооборота для обмена юридически значимой информации в форме электронного передаточного документа, в части контроля перехода права собственности на коды в момент перехода права собственности на товар соответственно. Для контроля выбытия маркированного товара, было принято решение о повсеместном внедрении системы обмена информации о факте выбытия товара и вместе с ним его кода через оператора фискальных данных. Данный подход обеспечивает полную прослеживаемость товара от линии до кассы без возможности ввода в оборот немаркированного или незаконного товара. Использование цифровой технологии, так же обеспечивает возможность расширения механизмов общественного контроля за счет использования мобильного приложения для конечного потребителя.
  • Какая информация хранится в коде маркировки? Код товара GTIN который состоит из 14 цифр; Индивидуальный серийный номер товара, состоящий из 13 символов; Опциональный блок, который может содержать в себе дополнительную информацию, например: минимальная розничная цена или срок годности; Ключ проверки состоит из 4 символов и обеспечивающий проверку оригинальности кода маркировки. Код проверки состоит из 44 символов и обеспечивающий проверку оригинальности кода маркировки.
  • Как происходит нанесение кода на упаковку и какие изменения необходимо внести в дизайн упаковки? Возможные способы нанесения и считывания кодов маркировки на производстве могут быть определены по результатам обследования производственных площадок интеграторами оборудования и/или представителями Оператора. Отдельные форм-факторы упаковок могут быть переданы на лабораторные исследования для определения способа нанесения кода маркировки необходимого качества на конкретный форма-фактор, а также для проведения валидации качества нанесения при считывании.
  • Какие изменения потребуется произвести на упаковке для нанесения DataMatrix? Для нанесения кода на упаковке необходимо небольшое незапечатанное поле разом от 10х10 мм
  • Какие виды оборудования необходимо поставить на линии? Принтер, техническое зрение. Более детально относительно оборудования, его типов размещения, встраивания в линию можно будет определить по результатам обследования производственной площадки.
  • Нужно ли дорабатывать товароучетную систему для выпуска маркированной продукции? При работе в товароучетной программе участник оборота может провести ее интеграцию с личным кабинетом системы маркировки самостоятельно или с помощью интегратора и обеспечить себе удобство при работе с системой маркировки. Для средних и крупных предприятий интеграция с товароучетными и автоматизированными складскими системами рекомендуется для существенного упрощения взаимодействия.
  • Если я импортер, что мне делать с импортным товаром? После введения обязательной маркировки немаркированный товар не может пересечь таможенную границу РУз. Нанесение кода маркировки на импортируемый товар должно быть произведено на производстве или складе до ввоза на территорию РУз
  • Что необходимо иметь розничной точке продажи? 2D сканер штрих-кода для считывания кода Data Matrix. Онлайн-касса для розничных продаж. Настроенный обмен документами при помощи оператора электронного документооборота для принятия товара на склад. При работе в товароучетной программе участник оборота может провести ее интеграцию с личным кабинетом системы маркировки.
  • Сколько стоит услуга по прослеживаемости маркированного товара? Стоимость услуги по прослеживаемости маркированного товара (генерация и предоставление кода/сохранение информации о передаче кода маркировки между юр.лицами на одну единицу товара) утверждена постановлением Кабинета Министров РУз № 833 от 31 декабря 2020 г. и составляет 68 сум копеек без учета НДС. В ходе пилотного проекта услуга по выдаче и прослеживаемости кодов маркировки предоставляется бесплатно.
  • В какой момент будет происходить оплата кода маркировки? На время проведения пилотного проекта эмиссия кодов маркировки бесплатна. По завершению эксперимента, начиная с даты старта обязательной маркировки, списание денежных средств будет происходить после предоставления отчета о нанесении кода маркировки.
  • Нужно ли мне оплачивать повторно выпуск кода маркировки, если он был поврежден? Затраты участников рынка на потери от списания товаров / брака являются риском такого участника вне зависимости от того, маркирован его товар или нет. Данный риск не связан с услугой по предоставлению кодов маркировки оператором. Распознавание кода маркировки сохраняется при повреждении до 50% его площади. Повреждения большего масштаба может свидетельствовать о повреждении упаковки продукции, что делает ее несоответствующей требованиям технологических регламентов по безопасности. Поскольку физическая печать и нанесение кода маркировки не входят в услуги, оказываемую оператором, некорректное нанесение или повреждение кода не может быть отнесено к рискам оператора.
  • Из каких этапов состоит проект по внедрению маркировку? Проект внедрения маркировки и прослеживаемости состоит из нескольких этапов: Подготовительный этап, в рамках которого проводится поиск оптимальных технологий нанесения кода маркировки, настраивается система НИС МПТ, ведется информационная работа с предприятиями отрасли для максимально широкого охвата и информирования о целях и задачах внедрения системы; Эксперимент, в рамках которого ведутся работы по апробации в реальных условиях и на реальных предприятиях технологий маркировки; испытания и до настройка системы НИС МПТ; работа по информированию отрасли о результатах Эксперимента и подготовке к массовому развертыванию; Массовое развертывание, в рамках которого все производственные предприятия, сети дистрибуции и розничные сети внедряют у себя технологии маркировки и прослеживаемости.
Техническая документация для разработчиков

Инструкция по началу работы в системе

1
Оформите электронную цифровую подпись E-Imzo

Электронная цифровая подпись (ЭЦП) должна быть оформлена на действующего руководителя юридического лица. 

Сертификат электронной цифровой подписи можно получить:

  • лично в одном из центров государственных услуг
    (список центров государственных услуг представлен на сайте Агентства государственных услуг);
  • онлайн на сайте удостоверяющего центра
    (подробная инструкция представлена на сайте Удостоверяющего центра).


Если у вас уже есть электронная цифровая подпись, то вы можете использовать ее.

2

Установите программное обеспечение для работы с электронной подписью

Программное обеспечение для работы с электронной цифровой подписью "E-Imzo" и инструкции по его установке и настройке можно скачать на сайте Удостоверяющего центра.

3

Подайте заявку на регистрацию в Информационной системе маркировки

Заявка оформляется на сайте Национальной информационной системы мониторинга маркировки и отслеживания продукции "ASL BELGISI" :

  • зайдите на сайт системы или перейдите по ссылке https://aslbelgisi.uz/register
  • проверьте, что у вас установлено необходимое программное обеспечение;
  • выберите ключ ЭЦП руководителя организации;
  • введите контактные данные (адрес электронной почты и номер телефона);
  • нажмите "Отправить заявку";
  • введите пароль от ЭЦП руководителя организации.


Если Вы все сделали правильно, система сообщит номер вашей заявки на регистрацию. На указанными Вами адрес электронной почты придет письмо-подтверждение о получении заявки и ее номер.

1

Проверьте статус Вашей заявки

После поступления заявки на регистрацию Информационная система маркировки проводит автоматическую проверку сведений о заявителе:

  • проверяются срок и действительность ключа ЭЦП;
  • проверяются полномочия лица, подписавшего заявку;
  • проверяются сведения о субъекте предпринимательства в системе налоговых органов.


В случае успешной проверки заявке будет присвоен статус "Одобрено". На указанный Вами адрес электронной почты придет письмо-подтверждение об одобрении заявки. 

Вы можете проверить статус проверки Вашей заявки, перейдя по ссылке: https://aslbelgisi.uz/check-status

2

Заполните сведения о Вашем предприятии

Основные сведения о предприятии в Информационной системе маркировки автоматически заполняются на основании сведений электронной цифровой подписи (ЭЦП) и сведений Единого государственного реестра субъектов предпринимательства (ЕГР).

Вам необходимо заполнить оставшиеся сведения:

  • фактический (почтовый) адрес организации;
  • товарные группы, с которыми работает Ваша организация;
  • тип участия Вашей организации в обороте товаров (можно выбрать несколько значений).


Заполнив необходимые сведения, нажмите «Следующий шаг».

3

Заполните банковские реквизиты Вашей организации

Вам необходимо заполнить банковские реквизиты Вашей организации:

  • наименование банка;
  • код банка (МФО);
  • номер расчетного счета (в национальной валюте);


Заполнив необходимые сведения, нажмите «Следующий шаг».

4

Заполните сведения о производстве

Если Ваша организация является производителем и (или) импортером продукции, то заполните сведения о производственных площадках:

  • наименование производственной площадки;
  • адрес производственной площадки;
  • наименование производственных линий.


Проверьте введенные Вами сведения и подтвердите их.

Если Вы все сделали верно, то система сохранит Ваши данные и предложит авторизоваться. Ссылка для авторизации: https://aslbelgisi.uz/login-kep

1

В зависимости от типа Вашей организации Информационная система маркировки автоматически сформирует следующие договоры:

  • договор на подключение к системе маркировки (заключается один договор на все указанные Вами товарные группы, независимо от их количества);
  • договор на предоставление кодов маркировки (заключается отдельный договор на каждую указанную Вами товарную группу).


Подключение к системе маркировки бесплатное.

2

Подпишите необходимые договора ЭЦП Вашей организации:

  • скачайте и ознакомьтесь с договором;
  • подтвердите согласие с текстом договора;
  • подпишите договор ЭЦП Вашей организации.


Для удобства пользователей договора формируются на русском и узбекском языках.

3

Авторизуйтесь в системе маркировки. После подписания договоров Вам будет предоставлен доступ к соответствующему функционалу системы.

Организации оптовой и розничной торговли получают доступ к сведениям о приобретенной ими и реализованной продукции (электронные счета-фактуры и онлайн-чеки, содержащие сведения о маркированной продукции).

1

Зарегистрируйте Вашу продукцию в Национальном каталоге

Для получения кодов маркировки необходимо описать продукцию, которая будет маркироваться:

  • авторизуйтесь в Информационной системе маркировки;
  • кликните на значок "Национальный каталог" в левом верхнем углу экрана;
  • создайте карточку товара, заполните ее и отправьте на модерацию.


Сведения о маркируемых товарах проходят модерацию (проверяется наименование товара, штрих-код, наличие сертификата соответствия, изображение товара и иные сведения о продукции).

В случае успешной модерации подпишите карточку товара ЭЦП Вашей организации. Если Вы все сделали правильно, то карточке будет присвоен статус "Опубликована".

Подробную инструкцию можно найти на нашем информационном канале.

2

Получите коды маркировки на продукцию

Коды маркировки выдаются строго на определенную продукцию. Для получения кодов маркировки:

  • авторизуйтесь в Информационной системе маркировки;
  • кликните на значок "Станция управления заказами" в левом верхнем углу экрана;
  • создайте заказ на получение кодов маркировки, заполните его и подтвердите отправку.


Заказ на коды маркировки проходит автоматическую проверку (проверяется наличие товара в Национальном каталоге, принадлежность товара предприятию, статус предприятия в системе налоговых органов).

В случае успешной проверки заказа будет сгенерировано заказанное Вами количество кодов маркировки. Все коды будут сохранены в реестре кодов маркировки в статусе "Эмитирован".

Подробную инструкцию можно найти на нашем информационном канале.

3

Нанесите коды маркировки на продукцию

Коды маркировки наносятся на продукцию в формате DataMatrix кода в соответствии с Правилами цифровой маркировки товаров:

  • преобразуйте коды маркировки в коды DataMatrix;
  • нанесите коды DataMatrix на товар (упаковку, этикетку, стикер) в соответствии с Правилами цифровой маркировки товаров;
  • сформируйте список кодов маркировки, нанесенных на товар;
  • отправьте в систему маркировки отчет о нанесении кодов маркировки.


Отчеты о нанесении кодов маркировки проходят автоматическую проверку (проверяется факт выдачи кода маркировки, принадлежность кода маркировки предприятию, статус кода маркировки, статус предприятия в системе налоговых органов).

В случае успешной проверки отчета нанесенные коды маркировки будут активированы. Все коды будут сохранены в реестре кодов маркировки в статусе "Нанесен".

4

Выполните процедуру агрегации кодов маркировки

Для удобства логистических процессов предусмотрена процедура агрегации кодов маркировки в групповую и (или) транспортную упаковку:

  • просканируйте коды маркировки на продукции, собранной в групповую и (или) транспортную упаковку;
  • присвойте собранной групповой и (или) транспортной упаковке свой цифровой идентификатор;
  • отправьте в систему маркировки отчет об агрегации, содержащий сведения о коде созданной групповой и (или) транспортной упаковки и кодах маркировки вложенной продукции.


Агрегация позволяет проверить коды маркировки без вскрытия групповой или транспортной упаковки.

1

Оформите электронный счет-фактуру на отгрузку товара

После оформления заказа на реализацию товара с маркировкой:

  • сформируйте электронный счет-фактуру на реализацию товара;
  • укажите список кодов маркировки отгружаемых транспортных упаковок;
  • подпишите электронный счет-фактуру ЭЦП Вашей организации.


Если Вы все сделали правильно, то в личном кабинете Информационной системы маркировки в разделе "Исходящие документы" появится электронный счет фактура. Все проданные коды будут сохранены в реестре кодов маркировки в статусе "Введен в оборот".

Участник оборота товаров может проверить электронные счета-фактуры в личном кабинете:

  • авторизуйтесь в системе маркировки;
  • перейдите в раздел "Документы";
  • нажмите вкладку "Исходящие";
  • просмотрите нужный счет-фактуру.


В личном кабинете отображаются только счета-фактуры, содержащие сведения о кодах маркировки.

2

Примите электронный счет-фактуру при получении продукции

При приемке продукции с маркировкой:

  • ознакомьтесь с выставленным электронным счетом-фактурой (через систему 1С или оператора ЭСФ);
  • сверьте список кодов маркировки, указанных в электронном счете-фактуре, и кодов маркировки, фактически нанесенных на продукцию;
  • подпишите электронный счет-фактуру ЭЦП Вашей организации.


Если Вы все сделали правильно, то в личном кабинете Информационной системы маркировки в разделе "Входящие документы" появится электронный счет фактура. Все полученные коды будут сохранены в реестре кодов маркировки в статусе "Введен в оборот".

Участник оборота товаров может проверить электронные счета-фактуры в личном кабинете:

  • авторизуйтесь в системе маркировки;
  • перейдите в раздел "документы";
  • нажмите вкладку "входящие";
  • просмотрите нужный счет-фактуру.


В личном кабинете отображаются только счета-фактуры, содержащие сведения о кодах маркировки.

3

Пробейте товар с помощью онлайн-кассы

При продаже товара с цифровой маркировкой необходимо с помощью онлайн-кассы просканировать код DataMatrix на каждой отдельной упаковке реализуемой продукции. Соответствующие сведения будут включены в фискальный чек и направлены в базу данных ГНК.

В случае успешной проверки фискального чека коды маркировки будут деактивированы. Все коды будут сохранены в реестре кодов маркировки в статусе "Выведен из оборота, продан".

Участник оборота товаров может проверить фискальные чеки в личном кабинете:

  • авторизуйтесь в системе маркировки;
  • перейдите в раздел "документы";
  • нажмите вкладку "чеки";
  • просмотрите нужный чек.


В личном кабинете отображаются только чеки, содержащие сведения о кодах маркировки.